“瑞丽新生”多发性骨髓瘤患者援助项目
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“瑞丽新生”多发性骨髓瘤患者援助项目

1.项目背景

"瑞丽新生—患者援助项目" 由中国初级卫生保健基金会发起,百济神州公司向中国初级卫生保健基金会无偿提供援助药品——来那度胺胶囊。项目旨在帮助用于与地塞米松合用,治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤(以下称“NDMM”)成年患者或者曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤(以下称“RRMM”)的成年患者为其提供药品援助,使其获得规范化治疗,提高治疗的可及性,减轻家庭与社会负担,提高生活质量,延长生命。

2.启动时间

2018年10月

3.截止时间

援助药品发放完毕,项目自动结束,将不再接受患者申请。已成功入组患者的援助药品领取,将不受项目结束的影响。

4.援助方案

低收入患者(NDMM、RRMM)第1周期申请:经过3盒来那度胺胶囊治疗后,所有资料经基金会审核通过,最多为其援助3盒来那度胺胶囊。具体援助盒数依据患者具体情况及临床检查结果由项目医生进行判定。后续周期申请:经过2盒来那度胺胶囊治疗后,所有资料经基金会审核通过,最多为其援助2盒来那度胺胶囊。具体援助盒数依据患者具体情况及临床检查结果由项目医生进行判定。注:完成上述2个周期援助后,经医学评估仍需接受来那度胺胶囊治疗的患者,可继续申请后续周期援助。

低保患者(NDMM) 所有资料经基金会审核通过,最多为其援助12盒来那度胺胶囊。具体援助盒数依据患者具体情况及临床检查结果由项目医生进行判定。

5.不良事件报告

项目进行过程中,如中国初级卫生保健基金会获知患者的不良事件,将按规定时限及时上报百济神州药品安全部。

6.法律声明

所有治疗都有可能有风险。由于本项目是一项患者援助项目,不影响医生的诊治及处方行为,医生根据患者疾病情况和治疗常规对患者进行治疗。对于患者的个人信息及医学资料("患者信息和资料"),我们将严格保密,不会用于任何商业用途,仅限于项目的管理、执行和审计。患者信息和资料将由主办方或项目委托执行单位保留,除卫生监管部门审查监督外或应相关政府部门的要求之外,不会披露给其他第三方。涉及用药不良事件,在符合适用的法律法规的前提下,或将相关患者信息和资料披露给药品捐赠方的药品不良反应监管部门,进而对此进行跟踪和随访,并将相关信息录入药品捐赠方的药品不良事件数据库中,且按照相关法律规定上报给相关法规部门。本项目为自愿申请形式。瑞丽新生-患者援助项目的一切解释权归中国初级卫生保健基金会所有。

7.项目监察

项目办对受助患者定期进行抽查,核对个人信息和申请材料,如果拒绝接受核查或经核查发现任何医学条件和经济条件不符将立即停止援助。

郑重提示:本项目为慈善项目旨在帮助患者获益,不会收取任何费用。如发现收费现象,请及时联系基金会。

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